Спутник V в форме назального спрея

Приглашаем добровольцев для участия в клиническом исследовании по вакцинации от Covid‑19 Гам‑Ковид‑Вак (Спутник V) в форме назального спрея в сравнении с внутримышечным введением вакцины. Случайным образом Вы будете распределены в группу тех, кто получит вакцину в виде спрея (в таком случае внутримышечно вводится плацебо) или в виде внутримышечной инъекции (в таком случае в нос вводится плацебо). Ни Вы, ни врач не будете знать в каком виде Вы получили вакцину. Вакцинация проходит двумя дозами с промежутком в 21 день. Перед каждой вакцинацией Вас осмотрит врач на наличие противопоказаний.

Исследование одобрено Минздравом РФ и этическим комитетом.

В ходе исследования Вы должны будете посещать клинику (это называется Визиты исследования) и выполнять указания врача-исследователя. Вы будете под наблюдением врача-исследователя в течение всего времени участия в исследовании.

Исследование будет включать следующие визиты:

  • Скрининг/отбор в исследование (Дни от -7 до -1)
  • Визит 1 (День 1)
  • Визит 2 (День 14)
  • Визит 3 (День 21)
  • Визит 4 (День 28 ± 1)
  • Визит 5 (День 42 ± 2)
  • Визит 6 (День 182 ± 14)
  • Визит 7 (День 365 ± 14)

Выплаты и компенсации за участие в исследовании

За участие в исследовании Вы получите материальную компенсацию по условиям заключенного с Вами договора.

В течение года поэтапно Вам будет выплачено вознаграждение в размере 55 000 руб (при досрочном завершении Вами исследования будет выплачена меньшая сумма в зависимости от этапа выхода).
Первая выплата — после выполнения Визита 5 (День 42) — 25 000 руб (после вычета всех налогов).
Вторая выплата — после выполнения Визита 6 (День 182) — 10 000 руб (после вычета всех налогов).
Третья выплата — после выполнения Визита 7 (День 365) — 20 000 руб (после вычета всех налогов).

В рамках исследования Вам бесплатно будут выполнены:

  • Анализ крови на ВИЧ, гепатиты B и C
  • Определение уровня антител в крови к SARS-CoV-2
  • ПЦР мазок для определения SARS-CoV-2
  • Тест на беременность при помощи тест-полоски, алкоголь и наркотики
  • ЭКГ
  • Осмотры врача

Кто может принять участие:

  1. Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет включительно, с нормальным весом тела (индексом массы тела 18,5‑29,9 кг/м2)
  2. Имеющие отрицательный результат ПЦР на SARS‑CoV‑2 и отрицательный результат тестов на антитела IgМ к SARS‑CoV‑2 по анализам, выполненных в нашей клинике перед вакцинацией (сдаются в рамках исследования бесплатно)
  3. Имеющие тест на антитела IgG к SARS-CoV-2 не выше 100 BAU/мл
  4. Не вакцинировавшиеся от COVID-19 последние 6 месяцев или не болевшие COVID-19 последние 6 месяцев
  5. Не имеющие госпитализаций за последние 4 недели
  6. С отсутствием хронических заболеваний носа, постоянного применения сосудосуживающих препаратов
  7. С отсутствием беременности и алкогольной зависимости

Вам будет выдан сертификат участника клинического исследования в бумажном виде.
Вы сможете получить QR-код на основании положительных антител IgG после вакцинации (анализ выполняется за счет клиники).

При желании участвовать в исследовании обратитесь по телефону +7 (812) 407‑32‑32.
У Вас возьмут контактные данные и пригласят на скрининг исследование.