Вакцина для профилактики туберкулёза

Приглашаем добровольцев для участия в клиническом исследовании вакцины против туберкулёза.

Пациенты будут двойным слепым методом (ни врач, ни пациент не знает в какую группу попадет пациент) разделены на 2 группы. Одна группа получит вакцину, вторая группа - плацебо. Цель исследования - подтвердить эффективность и безопасность вакцины против туберкулеза. Исследование и наблюдение длятся 2 года.
Во время исследования пациентам положено соблюдать график визитов, предусмотренный протоколом исследования, проходить диагностическое обследование.
Участие в данном исследовании является полностью добровольным, отказаться от участия в нем в можно любое время.

В рамках исследования Вам будут бесплатно выполнены:

  • клинический и биохимический анализы крови
  • анализ крови на ВИЧ
  • анализ крови на гепатиты В и С
  • анализ мочи на наркотические вещества
  • тест на беременность для женщин (тест-полоска)
  • общий анализ мочи
  • рентген органов грудной клетки
  • ЭКГ
  • осмотры врача

График визитов

Скрининг, День -28…День -1 - Оценка критериев включения/невключения

Визит 1, День 1 - Рандомизация и вакцинация первым компонентом исследуемой вакцины/плацебо

Визит 2, День 7 (±1 день)

Визит 3, День 57 (±1 день) - Вакцинация вторым компонентом исследуемой вакцины/плацебо

Визит 4, День 64 (±1 день)

Визит 5, Месяц 12 (±14 дней)

Визит 6, Месяц 24 (±14 дней)

Кто может принять участие

Требуются МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 лет до 45 лет (с нормальной массой тела, отсутствием наркотической зависимости, беременности, отсутствием туберкулеза). С собой только паспорт (РФ, Беларусь, Казахстан и т.д.).

О препарате

Cубъединичная рекомбинантная вакцина, содержащая иммуногенные белковые антигены M. tuberculosis. Основное предполагаемое назначение разработанной вакцины – ревакцинация первично иммунизированных БЦЖ взрослых здоровых людей с целью профилактики инфицирования туберкулёзом, в том числе – профилактики инфицирования у контактных лиц (членов семей больных туберкулёзом, медработников и т.д.).

Исследование одобрено Минздравом РФ и этическим комитетом.

Если Вы хотите принять участие в исследовании, обратитесь по телефону +7 (812) 407‑32‑32 или оставьте заявку на сайте, с вами свяжется администратор.