Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции COVID-19

Приглашаем добровольцев для участия в клиническом исследовании вакцины от COVID‑19.

Для исследования будет применен график вакцинации с введением трех доз вакцины внутримышечно с интервалом 21 день. Общая продолжительность исследования для каждого добровольца составит около 8 месяцев. Добровольцы будут двойным слепым методом (ни врач, ни пациент не знает в какую группу попадет пациент) разделены на две группы. Одна группа получит вакцину, вторая группа – плацебо. Вероятность получить исследуемую вакцину или плацебо будет составлять 50%.

Вакцинация, а также все процедуры и обследования в рамках исследования будут проводиться для Вас бесплатно.

Вознаграждение

За участие в исследовании Вы получите денежную компенсацию (пропорционально количеству проведенных визитов) в размере 45 000 рублей.

Кто может принять участие

Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше, не болевшие подтвержденным COVID‑19 в течение последних 6 месяцев и не получавшие зарегистрированную вакцину от коронавируса ранее.

График визитов

Визит 1 Скрининг (День -7 – День 1) — Оценка критериев включения/невключения

Визит 2 (День 0) — Рандомизация и вакцинация первым компонентом исследуемой вакцины/Плацебо

Визит 3 (День 21) — Вакцинация вторым компонентом исследуемой вакцины/Плацебо

Визит 4 (День 42) — Вакцинация третьим компонентом исследуемой вакцины/Плацебо

Визит 5 (Визит 4 + 28 дней) — Не проводится

Визит 6 (Визит 4 + 180 дней) — Завершение исследования

В ходе визитов будет проводиться оценка эффективности и безопасности вакцины. Врач‑исследователь будет также контролировать состояние здоровья участников в течение всего периода исследования. Начиная со дня получения первой дозы вакцины, со всеми участниками будут еженедельно связываться по телефону/путем отправки текстовых сообщений с целью оценки наличия инфекции COVID‑19. При возникновении симптомов COVID‑19 к Вам будет организован бесплатный выезд медицинского сотрудника для забора мазка ПЦР.

О препарате

Исследуемый препарат представляет собой двухкомпонентную вакцину против COVID‑19, содержащую два домена спайкового белка SARS‑CoV‑2. Безопасность данной вакцины подтверждена в рамках ранее проведенных исследований.

Проведение данного исследования было одобрено Министерством здравоохранения РФ и локальным этическим комитетом.

Если Вы хотите принять участие в исследовании, обратитесь по телефону +7 (812) 407‑32‑32 или оставьте заявку на сайте, с вами свяжется администратор.